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中药材规范化种植加工的思考与建议

来源：中国现代中药

发布日期：2020-02-08 21:51:55

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中药材规范化种植加工的思考与建议

一、中药材种植方面的思考与建议

2019年11月14日，人民日报刊评“中药西管逼退了不少灵丹妙药，中医药难‘守’”，文章表示中医药特色优势不再，原因在于“以西律中”。今天的中医被要求用西医的标准来验证，中药有效性需要按西药的方法来评价。用西医的“鞋子”来衡量中医的“脚”，导演了现代版的“削足适履”。

传承精华，守正创新。没有传承，创新就失去根基；没有创新，传承就失去未来。坚持“守正”，保持中药材的道地性，让种植加工回归绿色，迈上无公害的正道，是未来中药材产业发展的首要任务。

1、依据国家生产规划、发展优质道地药材

2018年12月18日，农业农村部会同国家药品监督管理局、国家中医药管理局，编制了《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》（《规划》）。

该《规划》从我国现实出发，对发展道地药材的重要性和紧迫性进行了阐述，提出了总体要求、重点任务、建设布局与保障措施，从社会效益、经济效益、生态效益进行了效益分析，提出了资金筹措及建设进度。

重点任务：提升道地药材生产科技水平、加强基础研究；提升道地药材标准化生产水平、健全标准体系；提升道地药材产业化水平，加强现代化加工基地建设；提升道地药材质量安全水平。

建设布局：以品种为纲、产地为目，定品种、定产地和定标准相结合，优化道地药材生产布局。选定一批重点道地药材，定品种、定重点县。并按照因地制宜、分类指导、突出重点的思路，将全国道地药材基地划分为7大区域并提出了主攻方向。

该《规划》要求具体、措施得当、内容详细具体、可操作性强，对加快道地药材基地建设，对促进特色农业发展和农民持续增收、加快发展现代中药产业、实现乡村振兴具有重要意义。

2、从品质入手、大力推进无公害生产

2019年8月15日，农业农村部关于大力推进无公害中药生产及监管的建议答复：“我部认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照绿色兴农、质量兴农、品牌强农的要求，会同有关部门和单位，强化顶层设计，加大政策扶持，促进优质优价，带动农民增收。一是加强规划引导，提出加强中医药领域地理标志产品保护，在适宜地区建设规范化种植(养殖)、规模化加工一体化基地等具体意见。提出推进中药保护和发展，促进中药材种植养殖业绿色发展。二是优化生产布局。制定印发《全国道地药材生产基地建设规划(2018—2025年)》，引导各地优化道地药材生产布局，推进中药材规模化种植和标准化生产，提高道地药材供应能力;加强质量规范管理，推进技术集成创新，推广绿色标准化生产技术模式，提升产品质量。三是支持标准化生产。要求在全国范围推广中药材无公害生产体系、引导并推动中药材生产无公害化。要求把中药材无公害生产与国家精准扶贫有机结合，加大对中药材生产过程的质量控制"。

3、中药材应该绿色生态种植

中药材种植历来讲究原产地“道地”，这是五千年来通过实践摸索出的规律。套用常规作物农业生产模式，把本该生长在自然生境中的中药资源硬性搬到大田去种植，是造成中药材质量下滑的根本原因。顺境出产量、逆境出品质，草木有本心、生态出良药。推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培，在得到高品质中药材的同时，也保护了绿水青山。

2019年10月15日，中国中药协会中药生态农业专业委员会成立，会上发表了“不向农田抢地，不与草虫为敌，不惧山高林密，不负山青水绿”的中药生态农业宣言，并呼吁专委会全体同仁共同以“有序、安全、有效”为目标，推动中药材产业高质量发展。

4、可溯源中药材将成为新宠

为了让人民吃上安全、有效、放心的好中药，中药材可溯源已成为共识。但可溯源的中药材还在试验阶段。加大投资力度，探索出一套切实可行的中药材溯源体系，不断实现优质优价，是社会的需求也是民众的期盼。

2012年，国家成立“国家中药材流通追溯体系”，开始着手建设中药材行业的流通追溯系统，从源头控制中药材的质量。溯源必须从源头抓起，对生产过程、采收过程、加工过程、仓储过程、物流过程的全过程登录监管可追溯。每个环节都有专业的人干专业的事，各自做好自己版块的溯源，然后按照国家标准，利用互联网和区块链的技术对接。既保障溯源传输信息具备完整性和安全性，还可产生优质优价、优胜劣汰的溯源运行生态和模式，更能打通整个中药产业链条，让信息更加透明，彻底解决传统溯源体系存在的高成本、低效率、数据存储不安全等多项难题。

二、中药材加工方面的思考与建议

中药材产地加工（即初加工），既是中药材生产种植的末端，又是中药材物流的前端。国家药监局对产地初加工的定义是指：“中药材药用部分采收后，经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工”，并在《中华人民共和国药典》中明确了64种允许产地初加工品种目录。

1、药材在产地精深加工优势多

在产地加工，可减少有效成分流失：多数药材若在产地趁鲜加工成片，质量肯定要优于二次浸泡软化后再加工的，至少不会导致有效成分流失。例如，甘草、黄芪、泽泻、川芎等药材，晒干后拉到饮片厂再加工时，必须经过长时间水润甚至浸泡才能切得动，这样也必然导致有效成分的流失。

在产地加工，可大幅降低劳力成本：目前，中药材主产区多数处于偏远农村，劳动力成本低廉，远比在城市用工合算得多；如在产地加工，节省劳动成本的同时，还可为广大贫困地区创造就业，增加居民收入。

在产地净化选切，可大幅降低物流成本：进行产地切制、修整和筛选后的药材，再进入流通环节，显然要比原药材直接流通高效实惠。否则既增加物流成本，又为城市制造大量工业垃圾。

2、产地加工与饮片加工一体化优势明显

当前，中药材产地相对集中，道地药材产地优势明显。随着市场功能的退化与“互联网+”的形成，把饮片厂前移到道地药材主产地，并明确其只加工1种或3~5种本地的道地药材，其优势明显。

只加工一种本地的道地药材，机械加工设备与质量检验设备，包括对照品和检验专业人员等，投入少、风险小、回报高，便于投产，有利于做专、做精、做细、做大、做强；

一体化可降低加工与炮制多次、长时间水润，甚至浸泡与重复干燥，避免有效成分与含量的流失，减少城市工业垃圾；

一体化可以有效地避免加工中的很多重复环节，减少药材损耗和人力及能源的浪费，减少损耗降低成本，提高生产效率和经济效益；

一体化保证了药材来源和饮片质量，同时有利于溯源追踪和分级流通；

一体化可将中药材生产种植规范与饮片生产规范相结合，有利于药材品质的形成保证中药饮片质量与临床疗效，从而提升中药行业的良好社会形象。

3、产地一体化怎样才能落地

建议在道地药材主产地建设一批单品种饮片厂和区域饮片厂，改善当前的流通模式，通过中药材仓储物流基地与“互联网＋”集中与分流，实现全国统一配送与一站直达。

单品种饮片厂：就是只生产一种或者几个品种的饮片厂。比如在甘肃建设只生产单一品种的党参饮片厂和当归饮片厂，在四川建设川芎饮片厂和泽泻饮片厂，在亳州设有白芍饮片厂，在吉林设有人参饮片厂等。

区域饮片厂：就是某一地区的特色性饮片厂。比如怀药饮片厂，只生产四大怀药饮片，还有“磐五味、建六味、湘九味、十大晥药”等，每个工厂只生产本地的几种道地药材的饮片。

建议国家指导行业协会制定产地加工片标准与产地片加工技术规范，支持产区建设单一饮片厂和区域饮片厂，不再要求每个饮片厂只卖自已加工的饮片，允许从产地饮片厂购买调配所需饮片，支持现有饮片厂”改大而全，为专而精”，做精、做专自己的特色饮片品种。

4、形成生产加工仓储流通链条完全闭合

目前，我国中药材人工种植养殖还不够规范，栽培药材技术落后，中药材种子、土壤、农药及采收、加工、储藏等全过程的质量管理措施难以有效实施，已经危及到了整个中药产业的健康发展。

社会急需，人民期望的是生产流通链条闭合、质量可靠、安全有效、可监控全程、可追溯的新型中药材生产流通模式。

现在我国是从药厂、饮片厂把关设卡，执行的是药材质量倒逼机制，但药材质量是种植与加工出来的、不是检验出来的，这种倒逼机制是在市场开放情况下的无耐选择。

笔者认为，质量把关必须从源头做起，建议国家加快制定中药材良种繁育技术规范和种子、种苗标准；建立无公害种植过程与田间管理包括施用（水、肥料、农药等）操作环节的技术要求和控制标准；制定人工种植、养殖和野生中药材采收、产地加工规范及标准；制定中药材流通等级标准；制定中药材包装及仓储规范标准与技术规范等。

下一步，对中药材的质量监管，将从源头开始做起，比如中药材的溯源执行的就是从种子基原开始，种子、种植、加工、流通环环相扣，按生产流程正顺序编码。

三、中药材规范化种植加工的思考

近年来，中医药利好政策不断出台，规格和力度也不断提高。2019年，中医药行业扶持力度有增无减，特别是全国中医药大会的召开和《关于促进中医药传承创新发展的意见》出台，政策红利不断加码。多省/市/自治区由主要领导挂帅付诸行动，中医药和大健康产业正处于历史上最佳发展机遇期。

1、现状：传统药材市场功能在萎缩、药材质量问题多

专业市场上流通的中药材，由于几经倒手、来源变的错综复杂，既缺失GAP种植规范“高贵的血统”，又给溯源工作造成了的很大障碍。从当前国家形势来看，传统中药材市场已经不符合时代发展的特征，未来面临被淘汰的现实已经无可避免。

在供给侧改革和扶贫政策刺激下，加上对中医药产业未来增长的预期。从2016年开始，中药材种植成为产业扶贫和大宗农产品供给侧改革的一种方式，地方政府引导中药材种植的积极性高涨，并迅速扩散全国，全国种植面积接近一亿亩，很多品种已经完全供过于求，且种植药材的质量问题频出！

2、趋势：质量门槛在提高、行业变改在加剧

“四个最严”的药品安全制度，强调用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责确保药品安全。“四个最严”核心是“最”字当头，不仅给药材和药品生产经营者们划出了红线,也为监管部门戴上了“紧箍咒”。用制度规范药材药品生产的各个环节，用制度规制药品安全监管权力，用制度约束药品生产与经营者的市场利益行为。对于中药材就是要做从产地种植加工到医院药房的无缝对接与监管，真正确保人民群众用药的安全有效。

从全国中药材及饮片质量抽检来看，2013—2018年合格率不断上升，从2013年的64%上升至2018年的88%，质量稳步提升。2020年，新版《中华人民共和国药典》将正式发布，除了新增品种外，还将在中药安全性、有效性的控制方面加大力度，并将重点开展基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。可以确定，新版《中华人民共和国药典》颁布后，饮片行业门槛更高，优胜劣态加剧。

3、利好：“一带一路”、中兽药和养生食疗大健康

我国是世界中药资源最丰富的国家，国际市场中70%的天然药用植物来源于中国。近年来，全球对中医药的认可程度不断提高，特别是人类社会面对各类疫病时，中医药在临床中的杰出表现再次力证了中医药的价值。“一带一路”倡议拉动中药原料出口增长；养生保健、药食两用、治未病、国医馆等使中医诊疗迈入“10亿级”；中兽药需求不断扩大、大健康已成为支柱产业，中药行业已经步入黄金20年。

4、未来：绿色生态出良药、规范加工可溯源

中药材是中药的源头，其质量的好坏不仅影响中药制剂的疗效，也关系着患者的健康安全。加快制定完善中药材种植加工技术规范、标准；制定中药材良种繁育技术规范和种子、种苗标准，建立无公害种植过程与田间管理包括施用（水、肥料、农药等）操作环节的技术要求和控制标准；制定人工种植、养殖和野生中药材采收、产地加工规范及标准；制定中药材流通等级标准；制定中药材包装及仓储规范标准等。实现“无硫、无黄曲霉素、无农药与重金属残留“，种植加工全程可追溯与提升产地加工能力，这才是各级政府和业界精英需要认真研究，拿出方案，认真落地，真正做实的关键工作。

5、建议：重新定位中药材，产业链条需闭合

放开趁鲜加工、放开产地加工；取消现行的中药饮片炮制加工GMP并重新制定一个适合我国情、可行性专属性的GMP；取消中药材是农副产品的定位，从种子、种植、加工、仓储、流通，全部按药材来定位与管理。建议国家尽快建立疫情品种与抗流感类中药材国家战略储备。大力推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培，把中药材无公害生产与国家精准扶贫有机结合。把溯源编码与质量批次合并编码，加强对中药材种植、加工、仓储、流通全过程的质量控制。取消当前药材在产地、入库、流通、进厂等多环节的层层检验，减少因此造成的人力、物力与资源的浪费，研究制定出适合我国国情的一检定终身的质量保证模式。真正实现无硫、无黄曲霉素、无农药与重金属残留，种植加工全程可追，打造一个新的药材生产流通闭合产业链，从而保证药材质量可管可控、安全放心、优质优价。

 

声明：本文转自”中国现代中药“，分享仅为传播中药基础知识，其版权归原作者所有，感谢原作者的辛苦付出。

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